старше 16

ШКОЛА ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯ. Урок №65. «О лицензировании деятельности, связанной с микроорганизмами III и IV группы патогенности»

08.06.2017

Управление Роспотребнадзора по Тульской области обращает внимание, что деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, проводящих на территории Тульской области работы с объектами и материалами, содержащими или подозрительными на содержание патогенных биологических агентов (ПБА) III и IV группы и возбудителями паразитарных болезней, подлежит лицензированию в соответствии с Федеральным Законом Российской Федерации №99-ФЗ от 04.05.2011г. «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее ФЗ №99).

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 322, в целях реализации постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах» Роспотребнадзор осуществляет лицензирование деятельности, в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах:

  • диагностические исследования, хранение микроорганизмов, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III — IV групп патогенности;

  • диагностические исследования, хранение простейших, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III — IV групп патогенности;

  • диагностические исследования (за исключением отбора проб продукции животного происхождения для лабораторных исследований и обязательной трихинеллоскопии, проводимых в рамках ветеринарно-санитарной экспертизы организациями, подведомственными уполномоченным в области ветеринарии органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации), хранение гельминтов, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III — IV групп патогенности;

  • диагностические исследования, хранение санитарно-показательных микроорганизмов III — IV групп патогенности.

Для получения лицензии на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний III - IV групп патогенности, соискатель лицензии (юридическое лицо или индивидуальный предприниматель) представляет по установленной форме в Управление Роспотребнадзора по Тульской области заявление о представлении лицензии, которое подписывается руководителем либо индивидуальным предпринимателем и в котором указываются:

  • полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, юридический и фактический адреса, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;

  • фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, юридический и фактический адреса, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя;

  • санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности проведения работ для диагностических исследований с возбудителями инфекционных заболеваний III — IV групп патогенности (в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами СП 1.2.1318-03 «Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I-IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами», СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III — IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»);

  • идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

  • лицензируемый вид деятельности в соответствии с частью 1 статьи 12 настоящего ФЗ №99, который соискатель лицензии намерен осуществлять, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;

  • реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины.

Срок, в течение которого осуществляется выдача лицензии (отказ в выдаче лицензии), составляет 45 (сорок пять) рабочих дней со дня поступления в Управление Роспотребнадзора по Тульской области надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов.

Управление Роспотребнадзора по Тульской области напоминает, что Лицензия подлежит переоформлению в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.

Срок, в течение которого осуществляется переоформление лицензии, составляет 10 (десять) рабочих дней со дня поступления в Управление Роспотребнадзора по Тульской области надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, в случаях реорганизации лицензиата в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения.

Переоформление лицензии, составляет 30 (тридцать) рабочих дней со дня поступления в Управление Роспотребнадзора по Тульской области надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, в случаях:

  • изменения адресов мест осуществления лицензиатом лицензируемого вида деятельности;

  • изменения перечня работ (услуг), выполняемых (оказываемых) лицензиатом и составляющих лицензируемый вид деятельности.

Срок, в течение которого осуществляется выдача дубликата лицензии, копии лицензии, составляет 3 (три) рабочих дня с даты поступления в Управление Роспотребнадзора по Тульской области заявления и документов.

Кроме того, Управление Роспотребнадзора по Тульской области обращает внимание, что заявление о предоставлении (переоформлении) лицензии соискатель лицензии также может заполнить в электронном виде через портал Государственных услуг в разделе лицензии, сертификаты, разрешения.

По вопросам лицензирования деятельности, связанной с микроорганизмами III и IV группы патогенности консультацию можно получить в отделе эпиднадзора Управления Роспотребнадзора по Тульской области по телефонам 37-30-77, 37-07-06.


Вернуться в раздел